Минздрав регулирует обращение медицинских изделий в ЕЭС

Минздравом России разработан ряд ключевых документов, необходимых для регулирования обращении медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.

В число планируемых к принятию актов вошли Правила проведения исследований (испытаний) по оценке биологического действия медицинских изделий, Правила мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, а также Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий, включающей в себя единые реестры зарегистрированных медицинских изделий, уполномоченных организаций, осуществляющих проведение испытаний и исследований медицинских изделий в целях их регистрации и единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

Евразийской экономической комиссией всего будут приняты 15 соответствующих нормативных правовых актов.

Минздравом России размещены в установленном порядке на официальном сайте для публичного обсуждения проекты решений Евразийской экономической комиссии в отношении подготовленных документов.