Минздрав регулирует обращение медицинских изделий в ЕЭС
Источник: dixinews.ru Автор фото: Елена Малкова
Москва, 18 декабря - DIXINEWS.
Минздравом России разработан ряд ключевых документов, необходимых для регулирования обращении медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе.
В число планируемых к принятию актов вошли Правила проведения исследований (испытаний) по оценке биологического действия медицинских изделий, Правила мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, а также Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий, включающей в себя единые реестры зарегистрированных медицинских изделий, уполномоченных организаций, осуществляющих проведение испытаний и исследований медицинских изделий в целях их регистрации и единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Евразийской экономической комиссией всего будут приняты 15 соответствующих нормативных правовых актов.
Минздравом России размещены в установленном порядке на официальном сайте для публичного обсуждения проекты решений Евразийской экономической комиссии в отношении подготовленных документов.
В число планируемых к принятию актов вошли Правила проведения исследований (испытаний) по оценке биологического действия медицинских изделий, Правила мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, а также Порядок формирования и ведения информационной системы в сфере обращения медицинских изделий, включающей в себя единые реестры зарегистрированных медицинских изделий, уполномоченных организаций, осуществляющих проведение испытаний и исследований медицинских изделий в целях их регистрации и единую информационную базу данных мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Евразийской экономической комиссией всего будут приняты 15 соответствующих нормативных правовых актов.
Минздравом России размещены в установленном порядке на официальном сайте для публичного обсуждения проекты решений Евразийской экономической комиссии в отношении подготовленных документов.
