ФАС предложило отменить необходимость исследований лекарств, зарегистрированных в США и ЕС

Москва, 16 января - DIXINEWS.

В связи с появлением в СМИ информации о направлении руководителем ФАС России, письма в Правительство РФ с предложением об исключении необходимости клинических исследований для лекарственных препаратов, зарегистрированных в США и ЕС, пресс-секретарь Минздрава РФ Олег Салагай прокомментировал ситуацию.

- Такое письмо действительно поступило в Министерство здравоохранения РФ.

В настоящее время данные предложения прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.

Однако необходимо отметить, что действующая в настоящее время норма Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" уже предполагает возможность признания результатов клинических исследований лекарственных средств, проведенных в иностранном государстве, на условиях взаимности. Исключение сделано также для орфанных препаратов.

Особо отметим, что принцип взаимности при признании результатов клинических исследований действует в России с 2010 года и за последнее время каких-либо изменений не претерпевал.

Более того, установленный порядок не лишает пациента возможности получать терапию лекарством, не прошедшим регистрацию в нашей стране: допускается возможность ввоза незарегистрированного в РФ лекарственного препарата для лечения конкретного пациента по решению врачебной комиссии на основании разрешения на ввоз, выданного Минздравом России. Такие разрешения выдаются в срок, не превышающий пяти дней (в подавляющем большинстве случаев - двух дней), - отметили в Минздраве.

Популярное сегодня

В Москве завели дело после падения глыбы льда на генерала МЧС

В Москве завели дело после падения глыбы льда на генерала МЧС

Власти Москвы напомнили, кому нужно будет теперь платить за проезд по МСД, а для кого дорога останется бесплатной

Власти Москвы напомнили, кому нужно будет теперь платить за проезд по МСД, а для кого дорога останется бесплатной

В Москве более двухсот исторических домов попали под реновацию

В Москве более двухсот исторических домов попали под реновацию

Ремонтные работы на зелёной ветке московского метро идут по графику - Ликсутов

Ремонтные работы на зелёной ветке московского метро идут по графику - Ликсутов

В Москве в Рождественскую ночь здания домов будут украшены праздничной подсветкой

В Москве в Рождественскую ночь здания домов будут украшены праздничной подсветкой

Власти Москвы рассказали, когда можно пользоваться городскими парковками бесплатно

Власти Москвы рассказали, когда можно пользоваться городскими парковками бесплатно

Московский завод планирует увеличить темпы сборки остановочных павильонов в полтора раза

Московский завод планирует увеличить темпы сборки остановочных павильонов в полтора раза

Московские городские службы готовы к аномальным морозам

Московские городские службы готовы к аномальным морозам

Температуру отопления в Москве подняли до максимума

Температуру отопления в Москве подняли до максимума

"Газпром" больше не национальное достояние